« НазадЭликсир молодости Александра Гинцбурга и тупик бессмертия 04.01.2022 00:00"Ищи кому выгодно!" "Если среди множества защит банковских купюр есть пара фальшивых,то есть ли смысл искать другие." Эликсир молодости, нановакцины и «Кагоцел»: над чем прежде работали учёные, создавшие для Путина «Спутник V» Эффективна или нет российская вакцина от коронавируса «Спутник V» — уже не важно: её создатель Александр Гинцбург помог Владимиру Путину заявить, что «мы первые в мире», в дальнейшем будут готовы вакцины других производителей — и какая-нибудь из них наверняка сработает. В итоге работа над эликсиром молодости и сотрудничество с подругой дочери Путина помогли научному центру, возглавляемому Гинцбургом, выиграть гонку вакцин.
Именно с противостояния центра Гамалеи и «Вектора» началась история нового российского «Спутника».Новосибирский «Вектор» тоже создал вакцину против коронавируса, но её клинические испытания пройдут позже. Гинцбург побеждает, потому что его конкуренты осторожничают. Гонка вакцин внутри России стартовала ещё в феврале-марте 2020
В соревнование включилось сразу четыре научных института — все подконтрольные разным ведомствам. Это „Вектор“ Роспотребнадзора, ФНИЦ имени Михаила Чумакова Министерства науки и высшего образования, центр Гамалеи Минздрава и Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА. Безусловным фаворитом был новосибирский „Вектор“», — «Вектор» действительно казался лидером:
Однако у «Вектора» было два недостатка на фармрынке. «Во-первых, к концу марта у чиновников и представителей фармрынка накопилось раздражение против Роспотребнадзора и „Вектора“, который фактически стал монополистом на рынке тестов (до 20 марта тестирование на коронавирус проходило только в лабораториях Роспотребнадзора. — ОМ). Во-вторых, „Вектор“ называл слишком долгие сроки создания вакцины. Хотя, надо заметить, это были реальные сроки», — вспоминает сотрудник одной из фармкомпаний. 1 апреля на видеосовещании Путина с правительством вице-премьер Татьяна Голикова рассказала о планах «Вектора»: создать пробную партию вакцины к 10 мая, закончить доклинические исследования к 22 июня, начать испытания на добровольцах с 29 июня. Конкретной даты регистрации препарата даже не прозвучало. «Вы вспомните это время — 1 апреля. С 30 марта в России объявлены нерабочие дни. Никто не понимает, что происходит, население в панике. И на этом фоне Голикова говорит: „Ну, дайте этим ребятам время, они там копаются, наверное, сделают вакцину“. Это не то, что хотели услышать первые лица страны! Но, Ринат Амирович (Максютов, гендиректор „Вектора“. — ОМ) всё сделал правильно: не поддавался панике, истерике, не давал пустых обещаний. 20 апреля 2020 на очередном видеосовещании с Путиным внезапно появился директор центра Гамалеи, академик Александр Гинцбург. Из его выступления выяснилось: у команды центра вакцина уже готова, причём Гинцбург пообещал зарегистрировать её к 15 июня. Препарат сильно схож с вакциной против вируса ближневосточного респираторного синдрома (MERS), которую ранее разработал центр Гамалеи — поэтому должно получиться так быстро. Слова Гинцбурга впечатлили Кремль: именно этот проект отныне стал приоритетным для российской власти, говорит источник ОМ в фармкомпании. «В локальной схватке двух башен — Роспотребнадзора и Минздрава — последний достал джокера и выиграл. Такому шапокзакидательству, как у Гинцбурга, можно только позавидовать»
На с Путиным 20 апреля Гинцбург выложил ещё один козырь: оказывается, у его вакцины уже есть инвестор, вложивший 100 млн рублей в закупку оборудования. Правда, Гинцбург с трудом вспомнил название партнёра: «На прошлой неделе Михаил Альбертович (Мурашко, глава Минздрава. ) присоединил к нам благотворительный фонд, кажется, он называется „Дом.РФ“». «Дом.РФ» — госкорпорация на рынке жилья, отношения к фармрынку не имеет. В начале апреля она решила выделить 250 млн рублей на борьбу с эпидемией. «Эта сумма будет направлена на закупку необходимых средств защиты для медицинских работников по всей стране», — утверждалось в пресс-релизе корпорации. Однако именно из этих денег 100 млн рублей ушло в центр Гамалеи, подтвердили в пресс-службе «Дом.РФ», ещё раз подчеркнув, что хотели спасти медиков, сражающихся с коронавирусом. Почему деньги не пошли на закупку защитных костюмов и респираторов, как обещала госкорпорация? «У нас было желание помочь. Мы обратились в профильное ведомство — Минздрав, они подсказали, куда лучше направить деньги. То есть мы сами не выбирали центр Гамалеи как адресата нашего пожертвования и не было такой формулировки, что деньги именно на вакцину. Однако назначение платежа позволяло направить средства на покупку материалов и оснащение производства», — объяснила сотрудница пресс-службы госкорпорации. В Минздраве не ответили на запрос «Открытых медиа». На совещании с Путиным Гинцбург рассказал, что 100 млн рублей от «Дом.РФ» позволили купить оборудование на выпуск 400 000 доз будущей вакцины в год. Разумеется, этого мало, подчеркнул академик, попросив у президента 1,5 млрд рублей уже на выпуск от 4 до 10 млн доз. Через пару месяцев деньги поступили в научный центр. «Эта сумма — 100 млн рублей — конечно, ерунда в масштабе проекта. Но благодаря тому первому траншу Гинцбург как бы подчеркнул свою значимость: мол, у нас уже есть инвестор, мы тут не абы кто» Однако одного инвестора было бы недостаточно для победы в гонке вакцин. Оказаться на виду и у Минздрава, и у президента центру Гамалеи помогли полезные связи его руководства. Связь Гинцбурга с производителями «Кагоцела» Центр Гамалеи — обнесённые глухим забором, скрытые лесом 16 гектаров на северо-западе Москвы. У ворот — сразу несколько сотрудников ЧОП. Единственное место, где пока делают первую российскую вакцину, хорошо охраняется. Клиника «Ниармедик», а сеть этих клиник входит в одноимённую фармкомпанию, не случайно оказалась на хорошо охраняемой территории научного центра. Именно «Кагоцел» превратил скромную фирму в фармгиганта с миллиардными оборотами. «Кагоцел» часто критикуют за недоказанную эффективность, однако он — хит продаж в аптеках. Три года подряд, с 2015 по 2017-й, «Кагоцел» занимал второе место среди лекарственных брендов на коммерческом рынке (данные консалтинговой DSM Group), в 2018 году объём его продаж в рознице достиг почти 7 млрд рубл «„Кагоцел“, как и другие противовирусные, — это сезонное средство, спрос на него поддерживается рекламой. Производители „Кагоцела“ всегда много вкладывали в продвижение — отсюда и большой объём продаж», — объясняет гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. «Препарат „Кагоцел“ вышел на рынок после минимальных испытаний, которые не выдерживали никакой критики. В последующем так и не было нормальных исследований. Популярность „Кагоцела“ — это маркетинг. В лекарственной сфере реклама значит не меньше, чем в продаже сумочек», — говорит «Открытым медиа» профессор НИУ-ВШЭ, вице-президент Общества специалистов доказательной медицины (ОСДМ) Василий Власов. Часть акционеров «Ниармедика» — действующие сотрудники центра Гамалеи, видно из кипрских реестров. Так, основатель и крупнейший совладелец компании Владимир Нестеренко возглавляет в институте отдел иммунологии. Другой акционер Анатолий Суслов руководит лабораторией под началом Нестеренко. С 2008 по 2016-й около 3% акций головной компании принадлежало Елизавете Александровне Токарской 1981 года рождения. Это сотрудница центра Гамалеи, одна из разработчиков вакцины «Спутник V» и, как выяснили «Открытые медиа», родственница директора Александра Гинцбурга. Женщине с такими же фамилией, именем и отчеством академик в 2019 году подарил свою московскую квартиру, следует из данных Росреестра. ОМ также нашли совместные фотографии Токарской и Гинцбурга в соцсетях. Это его дочь, утверждает один из знакомых семьи. На просторной территории института Гамалеи находится и ещё одно частное фармпроизводство — компания «Иммафарма». Много лет она выпускала препарат «Гепон» — другое противовирусное средство, в разработке которого участвовали учёные института. Бенефициарами компании — тоже через офшорную цепочку — значатся британец Руперт Холмс, акционеры «Ниармедика», а также Рустам Атауллаханов. Семья Атауллахановых хорошо известна в научной среде. Дядя Рустама Атауллаханова, профессор МГУ, Физтеха и университета Пенсильвании Фазоил Атауллаханов этим летом буквально взорвал соцсети, заявив в интервью журналу «Огонёк» о возможном бессмертии человека. «У нас в организме непрерывно идёт процесс обновления и фактически нет клеток, которые живут с нами от рождения до смерти. С точки зрения физики, нет ничего сложного сделать этот процесс постоянным, вечным», — утверждал учёный. Это не просто слова, семья Атауллахановых над этим работает. Популярность Гинцбурга среди российской элиты «Я с ней (с дочерью. — ОМ) только что разговаривал по телефону, чувствует себя хорошо», — рассказывал в конце августа в интервью телеканалу «Россия» президент Путин. Ранее он сам же сообщил, что одна из его дочерей привилась вакциной «Спутник V». О вакцине Гинцбурга дочь Путина могла узнать от Натальи Поповой — это её давняя подруга и заместитель по «Иннопрактике». Попова давно знает Гинцбурга, сказал «Открытым медиа» знакомый академика. Попова была среди тех, кто первыми привились новой вакциной, — это было даже до начала клинических испытаний, следует из сюжета на телеканале «Россия 1». В этом же сюжете говорится, что Попова лично наблюдала, «как рождается вакцина в закрытых лабораториях центра Гамалеи».
Поддержка дочери Путина — не единственная польза, которую Попова принесла Гинцбургу, продолжает их общий знакомый. Попова заинтересовала новой вакциной своего мужа Кирилла Дмитриева, главу Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ). Дмитриев привился вакциной и даже стал её главным лоббистом, например, именно он придумал название «Спутник V» — по аналогии с первым советским спутником. На РФПИ зарегистрирован и официальный сайт вакцины.
Ранее все трое — Наталья Попова, Кирилл Дмитриев и Александр Гинцбург — уже пересекались по другим, очень популярным у российской элиты проектам — созданию эликсиров молодости — различных технологий, помогающих остановить старение организма. Пик популярности этих проектов пришёлся на первую половину «десятых», там было задействовано «много академиков и людей из „Роснано“» «Наша стареющая элита периодически увлекается странными вещами, вроде желания сделать свой организм вечно молодым, Гинцбург был причастен к чему-то подобному» Вирусологи критикуют «Спутник V» за недоказанную эффективность
На тот момент, по информации в системе госзакупок, центр Гамалеи только успел заказать у структуры Минобороны доклиническое исследование вакцины на макаках и сирийских хомячках, однако это не испугало российскую элиту. Bloomberg сумел подтвердить десятки случаев вакцинирования. «Риски стоили того, чтобы вернуться к нормальной жизни — личной и профессиональной», — говорил один из собеседников агентства. Клинические испытания любого лекарства состоят из трёх фаз, причём последняя — самая массовая, включающая сотни или тысячи добровольцев. Однако «Спутник V» прошёл только две фазы — сделать это позволили особые правила, принятые российским правительством для борьбы с пандемией. В итоге вакцину опробовали 38 человек, а два укола (то есть полную дозу) получили только 20. Испытания проходили в военном госпитали имени Бурденко, в исследовании участвовали 32 мужчины и 6 женщин, говорится в описании. Средний возраст добровольцев — менее 30 лет, в основном это были военнослужащие-контрактники и курсанты.
«Говорить об эффективности или безопасности на примере 20 человек, получивших полную дозу вакцины, довольно смешно, — уверена исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова. — А считать аргументом тот факт, что ранее вакцину против MERS получили несколько сотен человек и у них всё хорошо, по-моему, странно. Это другой препарат. Кроме того, по вакцине против MERS также не завершены клинические испытания. Получается, основанием для ускоренной регистрации одной вакцины является другая незарегистрированная вакцина». Завидову особенно возмущает, что российские чиновники и управленцы начали делать бравурные заявления ещё до завершения испытаний даже на 38 добровольцах — это легко отследить по СМИ. Испытания проходили с 18 июня по 3 августа, при этом уже 14 июля Дмитриев из РФПИ написал колонку для американского Newsweek, заявив, что к концу 2020-го будет произведено 200 млн доз российской вакцины. То есть вопрос о регистрации казался уже решённым. А 29 июля в интервью CNN Дмитриев прямо сказал, что «Спутник V» будет зарегистрирован в ближайшие две недели. Вообще-то решение о вводе препарата в гражданский оборот (даже в ограниченный, как в случае с этой вакциной) принимают эксперты Минздрава, а не представитель инвестфонда, недоумевает Завидова. Но Дмитриев оказался прав: через две недели «Спутник V» зарегистрировали.
«Денис с командой — настоящие профессионалы, а лаборатории прекрасно оборудованы. Моя претензия к российской вакцине такая же, как к любой вакцине, которая сейчас тестируется в мире: нельзя говорить об эффективности, пока не завершены клинические испытания. Меня удивляют российские власти, предлагающие своим гражданам вакцину как полностью завершённый препарат. Вы бы сели в самолет, который прошёл испытания в аэротрубе, но никогда до этого не летал?» — спрашивает учёный. Почему важна именно третья фаза клинических испытаний? Допустим, в клинических испытаниях участвует 40 000 добровольцев, как в случае со «Спутник V», продолжает Чумаков, половина получает вакцину, половина — плацебо. В группе из 20 000 человек по статистике через месяц должно появиться 20 новых заболевших, через пять месяцев — 100 человек. Если в группе с плацебо оказалось именно столько заболевших, а в группе с вакциной насчитали вдвое меньше заразившихся, значит, эффективность вакцины — 50%, а это минимум, который рекомендует ВОЗ. При меньшем же числе добровольцев результат не будет статистически достоверным, объясняет вирусолог. Вакцина может провоцировать ответ организма против вируса, но непонятно, как долго эта защита сохранится. «Например, в мире разработаны десятки кандидатных вакцин против ВИЧ, все они поначалу формируют иммунный ответ, но ни одна в реальности не защищает от заражения. Аналогично с гепатитом С. Мы пока не знаем, приведёт ли вакцинация „Спутником“ к реальной защите от инфекции», — объясняет молекулярный биолог, доктор биологических наук Сергей Нетёсов (в прошлом он возглавлял новосибирский институт «Вектор»). Допустим, «Спутник V» не защитит от заражения, но может ли он навредить? В истории вакцин известны случаи, когда привитые люди переносили болезнь тяжелее, чем все остальные — это называется ADE-эффект, он был хорошо изучен на примере лихорадки Денге. Денис Логунов, создатель «Спутника», настаивает, что у векторной вакцины на основе аденовирусов, как его детище, ADE-эффект полностью исключён. Но это сложно проверить: до сих пор в мире широко не применялась ни одна векторная аденовирусная вакцина, напоминает академик РАН, бывший директор НИИ вакцин и сывороток имени Мечникова Виталий Зверев.
Помимо геополитики есть и коммерческая составляющая. Экспортная цена российской вакцины начнётся от $10 за дозу — такую цифру озвучил председатель совета директоров группы «Р-Фарм» Александр Репик. Его «Р-Фарм» собирается производить «Спутник» на своих мощностях по контракту. Дмитриев из РФПИ рассчитывает продать по всему миру до миллиарда доз: следовательно речь идёт о потенциальном обороте в $10 млрд Дмитриев не скрывает, что РФПИ нацелен именно на внешние рынки. К концу года у России, Китая, США и Великобритании будут собственные вакцины, а остальной мир будет выбирать, у кого из них купить, рассуждал топ-менеджер в июльском интервью Financial Times. Однако Великобритания и США идут традиционным путём — их вакцины проходят три фазы клинических испытаний, прежде чем получить разрешение. «А Россия и Китай сделали этакий финт, объявив о регистрации в середине процесса. Естественно, это прогремело на весь мир, всем стало интересно, что там за российская вакцина. Сам же Дмитриев ничего не теряет. Если вакцина окажется хорошей — её станут покупать, он на коне. Если окажется плохой, всегда можно списать на злые козни Запада, который мешает её продавать». «С точки зрения пиара это прекрасная история. Кто в мире раньше слышал об институте Гамалеи? А теперь все обсуждают российскую вакцину, — соглашается директор по развитию консалтинговой RNC Pharma Николай Беспалов. — Правда, одного пиара мало, чтобы препарат купили — нужны хорошие результаты испытаний. Но лично я верю в российскую вакцину, потому что это действительно передовая разработка».
|